智通财经APP获悉，据港交所6月2日披露，翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(翰思艾泰)向港交所主板提交上市申请书，工银国际为其独家保荐人。2024年11月24日正规配资炒股，该公司曾向港交所递交过上市申请。招股书显示，翰思艾泰整体还处于亏损状态，于2023年度、2024年度，公司亏损分别约为人民币0.85亿元、1.17亿元。
据招股书，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。自2016年起，公司一直打造创新管线，包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品，即(i)三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044；及(ii)七款临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。于往绩记录期间前，公司亦开发HX008，其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。
翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期(2025年5月28日)，公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。
翰思艾泰目前正在中国进行三个HX009临床项目，即治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期)；治疗复发性╱难治性Epstein-Barr 病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期)；及治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期)。公司亦于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准正规配资炒股，且该司预计该联合研究的首名患者招募将于2025年底完成。
截至最后实际可行日期，翰思艾泰亦有两款主要产品(即HX301及HX044)，两款产品处于临床阶段，专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及 CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。
招股书显示，截至最后实际可行日期，公司已开发由共十种候选药物组成的管线，包括核心产品HX009及两种主要产品HX044及HX301，其中有八种针对肿瘤科的候选药物及两种针对自身免疫疾病的候选药物。
财务方面，于2023年度、2024年度，公司录得其他收入及收益分别约为人民币666.4万元、768.1万元，同期，年内亏损约为人民币0.85亿元、1.17亿元。
据翰思艾泰在招股书中风险因素部分所述，公司可能会面临行业内激烈的竞争及快速的技术变革，尤其是核心产品HX009，且竞争对手可能会开发出与公司相似，或者甚至更先进及更有效的疗法，这可能会对公司的财务状况及成功商业化候选药物的 能力产生不利影响。
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